格隆匯4月22日丨上海醫藥(02607.HK)公布,近日,公司全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司(以下簡稱"上藥信誼")開發的"WST03制劑(膠囊)" 臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局受理。
據悉,WST03是陰道用微生態活菌制劑,擬用于治療細菌性陰道病(BV)。臨床前研究顯示WST03制劑具有有效治療BV并預防其復發的作用。該項目由上藥信誼自主研發,并擁有完全知識產權。截至本公告披露日,該項目已累計投入研發費用約1,037.7萬元人民幣次 WST03 制劑臨床試驗申請獲得受理,對公司經營情況無重大影響。
該項目的臨床申請獲得受理后,自受理之日起 60 日內,如未收到藥審中心否定或質疑意見,方能按照已提交的方案開展臨床試驗,期間結果具有一定的不確定性。新藥研發是項長期工作,存在諸多不確定因素,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。
額 本文暫時沒人評論 來添加一個吧
發表評論