百利天恒(688506.SH)：“BL-B01D1+PD-1單抗±化療”治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌獲得II期臨床試驗批準通知書

格隆匯4月21日丨百利天恒(688506.SH)公布，公司自主研發的創新生物藥注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）相關的聯合用藥“BL-B01D1+PD-1單抗±化療”，近日收到國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。

BL-B01D1是公司自主研發的全球獨家處于臨床階段的可同時靶向EGFR和HER3的雙抗ADC藥物，EGFR和/或HER3在大多數上皮腫瘤中呈高表達，BL-B01D1單藥在多個上皮腫瘤適應癥中均表現出強烈的療效信號，特別是在非小細胞肺癌、小細胞肺癌、鼻咽癌、食管鱗癌、乳腺癌后線患者中，已表現出潛在的突破性療效。BL-B01D1單藥用于治療局部晚期或轉移性鼻咽癌末線患者已被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。

目前，BL-B01D1單藥治療末線鼻咽癌、二線食管鱗癌的臨床研究已進入III期研究階段。