核心業務轉型進入關鍵期 華東醫藥重磅新藥何時問世

　　生物類似藥方面，華東醫藥在GLP-1藥物賽道的布局頗受關注。

　　傳統仿制藥的利潤空間持續受擠壓，華東醫藥（000963.SZ）近年加速向創新藥賽道轉型，但截至目前相關產品尚未產生規?；找?，2023年其核心業務板塊收入增速穩中有降。

　　同時，隨著越來越多引進和自研新藥進入臨床試驗階段，華東醫藥在直接研發方面的支出持續加大，對業績的影響越來越明顯。2023年，該公司再次提升研發投入資本化比例。

　　2024年，華東醫藥多款創新藥產品有望獲批上市，且都屬時下熱門賽道產品，能否出現一款重磅藥物助力公司轉型及業績增長備受市場關注。

　　核心業務戰略轉型推進

　　4月18日，華東醫藥披露2023年年報，報告期內實現營業收入406.24億元，同比增長7.71%，實現歸母凈利潤28.39億元，同比增長13.59%。醫藥商業、醫藥工業、醫美以及工業微生物四大板塊均保持營收正增長，推動該公司整體營收水平達到歷史最佳水平，但收入增速同比分別下滑4.96、1.43、63.32、1.33個百分點。

　　具體業務來看，醫藥商業板塊是該公司的重要收入來源之一，報告期內營收規模達到269.81億元，占該公司總營收的66%，不過由于利潤率較低，凈利潤僅為4.31億元。相比之下，醫藥工業業務全年營收為122.17億元，占總營收比為30%，但凈利潤為23.3億元，占全部歸母凈利潤的82%。醫美以及工業微生物板塊盡管收入增長相對較快，但收入規模合計占比不足10%，合計凈利潤占比更是僅有3%左右。

　　醫藥工業作為華東醫藥的核心業務，長期聚焦于?？?、慢病用藥及特殊用藥領域，產品管線以慢性腎病、移植免疫、內分泌、消化系統等為主。由于相關產品以仿制藥為主，2020年以來受集采等因素影響業務收入出現波動，凈資產收益率也逐年回落，2023年已降至23.98%，創下近年新低。

　　為改善核心業務板塊盈利能力，華東醫藥自2019年以來持續推動業務轉型，在傳統仿制藥業務基礎上加快對生物制藥的布局，尤其針對腫瘤、自免以及代謝疾病領域加大創新藥引進和自主研發力度，以求帶來新的增長動力。

　　重磅新藥何時問世

　　年報顯示，2023年，華東醫藥有多款創新藥物進入上市申請階段，并已獲得受理，包括自免賽道用于治療冷吡啉相關周期性綜合征的注射用利納西普，抗腫瘤賽道用于治療卵巢癌的ADC創新藥索米妥昔單抗注射液，以及創新醫療器械領域的腎小球濾過率動態監測系統等。

　　其中，索米妥昔單抗注射液潛在市場需求最為可觀，其對應適應癥卵巢癌在國內每年新發病例超5萬例，且五年生存率不足50%，未被滿足臨床需求巨大。

　　生物類似藥方面，華東醫藥最受關注的是在GLP-1藥物賽道的布局。其利拉魯肽注射液的降糖和減肥適應癥上市申請均已于2023年上半年獲批，成為該公司在GLP-1靶點的首個上市產品。

　　但利拉魯肽并非GLP-1賽道的“當紅花旦”。后續藥物布局中，華東醫藥司美格魯肽類似藥的III期臨床研究要到今年四季度獲得主要數據；口服小分子GLP-1受體激動劑（HDM1002）和GLP-1/GIP雙靶點創新藥（HDM1005）剛剛獲批進入臨床I期。這意味著，華東醫藥要在大火的GLP-1賽道有所斬獲可能要等到2025年甚至更久之后。

　　整體來看，包括引進的CAR-T產品澤沃基奧侖賽在內，華東醫藥創新藥以及生物類似藥目前均尚未形成規?；氖找?，其醫藥工業板塊2023年整體營收增速為9.63%，增速甚至略低于上半年。

　　2024年，該公司或有更多創新藥及生物類似藥獲批上市，但開拓市場仍需一定時間，此后是否能為該公司帶來增長動力，甚至出現一款重磅藥物，還有待觀察。

　　值得注意的是，自華東醫藥推動戰略轉型以來，大力推進創新藥物引進和研發的同時，研發投入也在快速增長。

　　2019年，華東醫藥研發投入規模首次超過10億元，至2023年，該公司醫藥工業研發投入達到22.93億元，直接研發投入總額達到16億元。持續增長的研發投入對利潤增長的影響也日益明顯，為此，該公司自2022年開始將部分研發投入進行資本化。2023年，該公司資本化研發投入總額達到3.69億元，同比增長61.83%，也使報告期內歸母凈利潤實現了兩位數增長。

　　目前，華東醫藥共有17個在研管線處于不同臨床階段（非上市申請階段），并且2024年還將有2款自主研發產品申報IND（新藥臨床研究審批），預計后續研發投入規模還將維持在較高水平，或使公司業績面臨一定壓力。