金斯瑞生物科技(01548.HK)：傳奇生物CARVYKTI 全球首款獲批MM二線治療的BCMA靶向療法

事件：

美國東部時間2024 年4 月5 日，金斯瑞子公司傳奇生物宣布，美國FDA 已批準CARVYKTI 用于治療既往至少接受過一線治療，包括一種蛋白酶體抑制劑（PI）和一種免疫調節劑（IMiD)且對來那度胺耐藥的復發或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）患者。在全球已獲批的包括CAR-T 療法、雙特異性抗體和抗體藥物偶聯物（ADC）在內的B 細胞成熟抗原 (BCMA) 靶向療法中，CARVYKTI 是首個且唯一獲批用于多發性骨髓瘤患者二線治療的。

全球首款CAR-T 獲批二線MM 治療，CARVYKTI 將加速商業化放量根據Kantar Health 和2020 年ASH 報告數據，除去因處于緩解期、治療間隙、或復發后難治未接受任何治療的MM 患者，我們測算2024 年接受二-四線治療的MM 患者將超過30,000 人，約為末線（四+線）患者的2 倍?？紤]到2023 年CARVYKTI 在MM 末線（四+線）治療即錄得銷售5 億美元，我們相信隨著CARVYKTI 獲批二-四線治療，以及2024 年傳奇生物與強生進一步擴大歐美細胞療法產能供給，Carvykti 有望實現加速商業化放量。

盈利預測、估值與評級

我們預計金斯瑞生物科技2024-2026 年收入分別為13.31/20.30/27.92 億美元，對應增速分別為58.52%/52.54%/37.56%；歸母凈利潤分別為-1.48/0.33/2.26 億美元，對應增速分別為-54.87%/121.99%/596.23%。鑒于公司各業務板塊差異性較大，我們采用分部估值法估值，給予公司2024 年目標市值584 億港元，對應目標價為27.47 港元，維持“買入”評級。

風險提示：臨床試驗結果不及預期；新產品商業化不及預期；行業政策波動；市場競爭加??；匯率變化