3期臨床未達終點 Amylyx漸凍癥藥主動撤市

　　4月4日，Amylyx Pharmaceuticals（AMLX.US）宣布與美國食品和藥物管理局（FDA）和加拿大衛生部達成協議，主動撤市治療肌萎縮側索硬化（ALS）成人患者的藥物Relyvrio（AMX0035）。作出這一決定的主要原因是其三期臨床PHOENIX的頂線數據，研究沒有達到主要終點和次要終點。

　　此外，Amylyx還宣布將進行重組，將公司的財務資源集中在即將到來的臨床里程碑上，該公司將裁員約70%。隨著此次計劃的開展，Amylyx預計現金跑道將延長至2026年，將專注于關鍵里程碑包括HELIOS （AMX0035治療Wolfram綜合征）、ORION （AMX0035治療PSP）的臨床數據，以及AMX0114治療ALS的計劃試驗。

　　作為唯一在售產品，Relyvrio 在 2023 年為公司帶來了 3.808 億美元的產品凈收入。截至 2023 年底，該公司擁有現金 3.714 億美元。其 2020 年的運營費用為 3970 萬美元，2023 年為 3.42 億美元。