康泰醫學(300869.SZ)：醫療器械產品獲得美國FDA批準函

格隆匯5月6日丨康泰醫學(300869.SZ)公布，近日，康泰醫學系統(秦皇島)股份有限公司收到美國食品藥品監督管理局U.S. Food and Drug Administration(簡稱“FDA”)簽發的實質等同批準函(substantial equivalence letter)。公司產品ColorDoppler Ultrasound Diagnostic System彩色多普勒超聲診斷系統(CMS1700B,CMS1700C)和B-Ultrasound Diagnostic System B型超聲診斷設備(CMS600P2PLUS)已通過FDA的510(K)實質等同批準。510(K)號碼分別為K232908、K232895。