財聯社4月4日訊(編輯 牛占林)美東時間周三,美國食品和藥品管理局(FDA)發布消息稱,禮來公司的減肥藥Zepbound在四月份供不應求,此前患者、醫生和藥劑師紛紛抱怨難以獲得這種藥物。美股盤中,禮來股價上漲1.6%,漲幅較早盤有所回落。
最近幾周,許多患者聲稱,他們無法在當地藥店買到Zepbound。藥劑師也證實,他們有時無法訂購到這種減肥藥物。
有患者表示,他給多家藥店打了電話,想要購買Zepbound,然而卻被告知缺貨,去年諾和諾德的減肥藥Wegovy也出現了類似的供應問題,他不得不突然停藥,但是很快體重就開始反彈。
由于買不到諾和諾德和禮來的藥品,因此一些患者轉向了復方制劑,FDA允許在短缺的情況下制作這類藥物,以幫助患者獲得必要的治療。
然而,FDA并不對這些復方制劑進行審批,也不像對傳統處方藥那樣進行同樣的監管。這意味著,盡管復方制劑含有與原藥物相同的活性成分,但它們的制備過程、質量控制和安全性可能不會受到與商業生產藥物相同的監管標準。
近年來,減肥藥的受歡迎程度急劇上升,使得制藥商難以滿足強烈的需求。這些公司表示他們正在增加產量,但目前尚不清楚要花多長時間才能解決這些問題。在Zepbound推出后不久,禮來公司的高管表示,2024年可能無法滿足市場需求。
禮來首席財務官Anat Ashkenazi上個月表示,雖然禮來正在進行公司歷史上最重大的擴產計劃,但產能的提高需要時間。Ashkenazi補充稱,甚至到2025年,禮來可能也無法滿足市場對Zepbound和Mounjaro的需求。
上周,禮來再次表示,它將繼續加快生產和運送所有劑量的Zepbound,但由于對這些藥物的需求前所未有,一些患者在藥房配藥時可能會遇到困難。
此前一天,FDA也聲稱,禮來的糖尿病藥物Mounjaro也將供不應求。禮來的Mounjaro和Zepbound實際上是同一種藥物的不同商品名,它們都指的是替爾泊肽(Tirzepatide)。Zepbound側重于減肥和慢性體重管理,而Mounjaro主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
替爾泊肽是一種雙重激動劑,能夠激活人體內的兩種腸促胰島素受體:胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)。通過這種方式,它有助于降低血糖和減輕體重。
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